اين سازمان در انتشار خبري گفت:
سوء مصرف مواد اپيوئيدي زماني تشخيص داده ميشود كه الگوي مصرف مواد اپيوئيدي توسط فرد منجر به “اختلال يا ناراحتي شديد و علائم و نشانه هايي شود كه شامل وسوسه و خود تلقيني طولاني مدت براي مصرف مواد اپيوئيدي بدون هيچ گونه هدف موجه پزشكي مي باشند” و اپيوئيدها در دوز بسيار بالاتر از آنچه توصيه شده است، مصرف شوند.
سازمان غذا و داروي امريكا اعلام كرده است
كه بوپرنورفين دارويي براي كاهش علائم ترك اعتياد و تمايل به استفاده از اپيوئيدها، “بدون ايجاد چرخه احساس سرخوشي و خماري همراه با سوء مصرف يا استفاده نادرست از اپيوئيدها، تعيين شده است.”
نماينده سازمان غذا و دارو، دكتر اسكات گاتليب گفت:”
هر كس كه براي درمان اختلال مصرف مواد مخدر تلاش مي كند، مستحق اين فرصت است كه به عنوان بخشي از يك برنامه جامع ريكاوري درمان، در كنار مشاوره و حمايت روحي اجتماعي، مناسب ترين نيازهاي او در نظر گرفته شود”.
Sublocade در مطالعات باليني مورد مطالعه قرار گرفت كه حدودا شامل ۸۵۰ بزرگسال بود كه براي موارد متوسط تا شديد اين اختلال تشخيص داده شدند. شايع ترين عوارض جانبي اين تزريق شامل يبوست، حالت تهوع، استفراغ، سردرد، خواب آلودگي و درد در محل تزريق است.
به گفته سازمان غذا و دارو، ايمني و اثربخشي Sublocade در افراد زير ۱۷ سال مورد ارزيابي قرار نگرفت.
شركت اينديويور، سازنده اين دارو به انجام مطالعات بيشتر نياز دارد تا ببيند آيا دوزي از Sublocade كه بالاتر از ميزان تاييد شده است، ميتواند براي برخي افراد مفيد باشد يا خير.
شنبه ۱۲ بهمن ۹۸ ۱۱:۱۴ ۱۱ بازديد
تا كنون نظري ثبت نشده است